Brand Institute je objavil, da sodeluje s specialistom za redke bolezni, Orphalanom, pri razvoju blagovne znamke CUVRIOR™, ki jo je odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila 28. aprila 2022.
CUVRIOR™ je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s stabilno Wilsonovo boleznijo, ki nimajo bakra in so tolerantni na penicilamin. Wilsonova bolezen je redka genetska motnja, ki telesu preprečuje, da bi odstranil odvečni baker, kar povzroči kopičenje bakra v jetrih, možganih, očeh in drugih organih. Brez zdravljenja lahko visoke ravni bakra povzročijo smrtno nevarne poškodbe organov.
“Celotna ekipa Brand Institute in Drug Safety Institute čestita Orphalanu za odobritev zdravila CUVRIOR od FDA,” je povedal predsednik in izvršni direktor Brand Institute, James L. Dettore.
O Brand Institute in naši hčerinski regulativni družbi v XNUMX-odstotni lasti, Drug Safety Institute
Brand Institute je vodilni svetovni proizvajalec farmacevtskih in zdravstvenih imen, s portfeljem več kot 3,800 trženih blagovnih znamk zdravstvenih storitev, 1,200 nelastniških imen USAN/INN za 1,100 strank. Podjetje vsako leto sodeluje pri več kot 75 % odobritev farmacevtskih blagovnih znamk in nelastniških imen s proizvajalci zdravstvenih storitev. Inštitut za varnost zdravil sestavljajo nekdanji regulativni uradniki iz svetovnih vladnih zdravstvenih agencij, vključno z upravo za hrano in zdravila (FDA), Evropsko agencijo za zdravila (EMA), Health Canada (HC), American Medical Association (AMA) in Svetovno zdravstveno organizacijo. (WHO). Ti regulativni strokovnjaki so soavtorji smernic za pregled imen skupaj s svojimi agencijami, pri čemer so mnogi odgovorni za končno odobritev (ali zavrnitev) prijav blagovnih znamk. Zdaj delajo v zasebnem podjetju, ti strokovnjaki strankam Brand Institutea nudijo vodilne smernice v zvezi z varnostjo imen zdravil (tj. preprečevanje napak pri jemanju zdravil), pakiranjem in označevanjem.
