Nova študija ugotavlja, da peroralno absorbirana tableta, ki vsebuje kanabidiol (CBD), učinkovito zmanjša bolečino po operaciji rame brez skrbi za varnost.
Študija, ki so jo vodili raziskovalci na Oddelku za ortopedsko kirurgijo pri NYU Langone Health, je pokazala, da je tableta ORAVEXX varno obvladovala bolečino po minimalno invazivni operaciji rotatorne manšete in ni povzročila stranskih učinkov, ki so včasih povezani z uporabo CBD-ja, kot so slabost, tesnoba in toksičnost za jetra. Ugotovitve so bile predstavljene na letnem srečanju Ameriške akademije ortopedskih kirurgov (AAOS) 2022 v Chicagu.
"Obstaja nujna potreba po izvedljivih alternativah za obvladovanje bolečine in naša študija to obliko CBD-ja predstavlja kot obetavno orodje po artroskopskem popravilu rotatorne manšete," pravi glavni raziskovalec Michael J. Alaia, MD, FAAOS, izredni profesor na oddelku za Ortopedska kirurgija. »To bi lahko bil nov, poceni pristop za lajšanje bolečin in brez stranskih učinkov protivnetnih zdravil, kot so nesteroidna protivnetna zdravila, in tveganja odvisnosti, povezanega z opiati. Poleg tega ima CBD korist za lajšanje bolečin brez psihotropnih učinkov, povezanih s THC-jem ali marihuano.
Večcentrično klinično preskušanje faze 1/2 je naključno razvrstilo 99 udeležencev na dveh študijskih mestih (NYU Langone Health in Baptist Health/Jacksonville Orthopedic Institute) v starosti od 2 do 18 let v placebo skupino in skupino, ki je prejemala peroralno absorbiran CBD. Udeležencem je bil predpisan majhen odmerek zdravila Percocet, navodilo, naj čim prej opustijo narkotik in jemljejo placebo/CBD 75-krat na dan 3 dni po operaciji.
Prvi dan po operaciji so bolniki, ki so prejemali CBD, v povprečju doživeli 23 odstotkov manj bolečine, merjeno z oceno bolečine po vizualni analogni lestvici (VAS), v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo, pri čemer je poudarjeno, da lahko pri bolnikih z zmerno bolečino CBD prinese pomembne koristi. . Tako prvi kot drugi dan po operaciji so bolniki, ki so prejemali CBD, poročali o 22 do 25 odstotkih večje zadovoljstvo z nadzorom bolečine v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo. Nadaljnja analiza je tudi pokazala, da so bolniki, ki so prejemali 50 mg CBD, poročali o manjši bolečini in večjem zadovoljstvu z nadzorom bolečine v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo. O večjih stranskih učinkih niso poročali.
Čeprav so rezultati obetavni, je dr. Alaia potrošnike posvarila, naj ne iščejo komercializiranih CBD izdelkov. »Naša študija preučuje dobro zasnovan, skrbno preučen izdelek v okviru preiskovalne nove uporabe zdravila, ki jo je odobrila FDA. To je trenutno še eksperimentalno zdravilo in še ni na voljo na recept,« dodaja.
ORAVEXX, bukalno absorbirano tableto, uporabljeno v tej študiji, je zasnovalo in izdelalo Orcosa Inc., podjetje za vede o življenju. Je CBD sestavek, ki ne povzroča odvisnosti in se hitro vpija, zasnovan za zdravljenje bolečine.
V nadaljevanju je NYU Langone začel drugo študijo, ki preučuje, ali lahko ORAVEXX posebej zdravi kronično bolečino pri bolnikih z osteoartritisom. Načrtovane so tudi številne študije faze 2, da bi ocenili učinkovitost zdravila pri drugih težavah pri obvladovanju akutnih in kroničnih bolečin in ocenili vlogo CBD pri vnetju.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- On the first day after surgery, patients receiving CBD experienced on average 23 percent less pain as measured by the visual analog scale (VAS) pain score compared to patients receiving the placebo, highlighting that in patients with moderate pain, CBD may render a significant benefit.
- Led by researchers in the Department of Orthopedic Surgery at NYU Langone Health, the study found that the tablet ORAVEXX safely managed pain after minimally invasive rotator cuff surgery, and did not produce side effects sometimes associated with CBD use, such as nausea, anxiety, and liver toxicity.
- Participants were prescribed a low dose of Percocet, instructed to wean off the narcotic as soon as possible, and to take the placebo/CBD 3 times a day for 14 days after the surgery.
