Kairos Pharma, Ltd., zasebno biotehnološko podjetje v klinični fazi, ki se osredotoča na odpornost na zdravila in imunoterapijo raka, je danes objavilo, da je njegovo aktivirano T-celično zdravljenje, KROS 201, prejelo odobritev FDA za nadaljevanje kliničnega preskušanja prve faze pri bolnikih s ponavljajočimi se glioblastom, vrsta možganskega raka. Preskušanje faze I sponzorira Kairos Pharma in bo potekalo v medicinskem centru Cedars Sinai v Los Angelesu.
Generalni direktor družbe Kairos John Yu, MD, je komentiral: »Ta sprejem IND je drugi pomemben klinični mejnik v zadnjem mesecu, saj se Kairos pospešuje k svojim kliničnim ciljem za leto 2022. To prvo klinično preskušanje prve faze pri človeku bo aktiviralo T celice proti raku. celice v korenu glioblastoma."
Kairos glavni znanstveni direktor Neil Bhowmick, dr. je dodal: "Ta dosežek širi okvir imunskih terapij, namenjenih usmerjanju T celic proti uničujočim rakom."
KROS 201 aktivirane T celice (ATC) so T celice ubijalke, ki se razvijejo v celični kulturi z aktivacijo bolnikovih belih krvnih celic s citokini ali signali za aktiviranje T celic in s pripravo dendritičnih celic, obremenjenih s specifičnimi antigeni za matične celice raka glioblastoma. Močne aktivirane T-celice se intravensko infundirajo bolnikom s ponavljajočim se glioblastomom. Dokazano je, da te celice ubijajo rakave matične celice, ki so glavni vzrok raka.
Poleg prihajajočega preskušanja 1. faze aktivirane T-celične terapije za KROS 201 je FDA februarja nedavno odobrila IND preskušanje faze 2 ENV105 z apalutamidom. Leta 1 naj bi se začela prva faza preskušanja ENV105 s Tagrisso (AstraZeneca) za pljučni rak.
Skupaj s tem napredkom svojih kliničnih mejnikov je Kairos Pharma objavila obvestilo Urada za patente in blagovne znamke Združenih držav Amerike o odobritvi njihovih patentnih sestavkov in metod za zdravljenje fibroze. Ta patent zajema metodo zdravljenja fibroze in nekaterih oblik raka, sestavo snovi in dajanje terapije z uporabo KROS-401, cikličnega peptidnega inhibitorja kompleksa citokinskih receptorjev IL-4 in IL-13. Pokazalo se je, da to zdravilo zdravi fibrozo in raka z obrnitvijo prehoda imunosupresivnih makrofagov M1 v M2 tako pri raku kot pri fibrozi.
John Yu, izvršni direktor Kairos Pharma, je izjavil: "Ta mejnik nadalje podpira že tako velik in raznolik portfelj intelektualne lastnine Kairos in omogoča neomejen klinični razvoj tega novega in transformativnega zdravila."
Kairos, podpredsednik za raziskave in razvoj, dr. Ramachandran Murali, izumitelj molekule KROS 401, je komentiral: "KROS-401 poleg fibroze in raka odpira novo pot v terapevtskem razvoju za nevrološke motnje, kot je Alzheimerjeva bolezen."
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- T-celice, aktivirane s KROS 201 (ATC), so T-celice ubijalke, ki se razvijejo v celični kulturi z aktiviranjem bolnikovih belih krvnih celic s citokini ali signali za aktiviranje T-celic in s pripravo dendritičnih celic, napolnjenih s specifičnimi antigeni za matične celice raka glioblastoma.
- Poleg prihajajoče faze 1 preskušanja terapije z aktiviranimi celicami T za KROS 201 je FDA februarja nedavno odobrila IND preskušanju 2. faze ENV105 z apalutamidom.
- , zasebno klinično biotehnološko podjetje, ki se osredotoča na odpornost na zdravila in imunoterapijo raka, je danes objavilo, da je njegovo zdravljenje z aktiviranimi celicami T, KROS 201, prejelo odobritev FDA za nadaljevanje kliničnega preskušanja prve faze pri bolnikih s ponavljajočim se glioblastomom, vrsto možganski rak.
