Moleac je objavil objavo rezultatov študije ATHENE, objavljenih v Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Zdravljenja, ki bi lahko učinkovito upočasnila potek AD, ko ta doseže klinično stopnjo, ostajajo pomembna neizpolnjena medicinska potreba. Izkazalo se je, da ima NeuroAiD™II modulacijske učinke na predelavo amiloidnega prekurzorskega proteina (APP)2 in preoblikovanje tau proteina v nenormalno fosforilirane in agregirane oblike3, kot tudi nevroregenerativne in nevrorestavrativne lastnosti4. Ugodni učinki zdravila NeuroAiD™II na oslabljene kognitivne funkcije so bili že dokazani pri travmatski možganski poškodbi5.
Študija zdravljenja Alzheimerjeve bolezni z NEuroaidom (ATHENE) je prva študija za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila NeuroAiD™II pri bolnikih z blago do zmerno AD, ki so stabilni pri standardnem simptomatskem zdravljenju.
ATHENE je bilo 6-mesečno randomizirano dvojno slepo, s placebom kontrolirano preskušanje, ki mu je sledilo odprto podaljšanje zdravljenja z NeuroAiD™II za nadaljnjih 6 mesecev. V preskušanje je bilo vključenih 125 subjektov iz Singapurja, ki so ga koordinirali Center za staranje spomina in kognicijo, Nacionalni univerzitetni zdravstveni sistem, Nacionalni inštitut za nevroznanost in bolnišnica St. Luke's Hospital v Singapurju.
• NeuroAiD™II je pokazal dolgoročno varnost kot dodatno zdravljenje pri AD, pri čemer ni bilo povečanja števila bolnikov, pri katerih so se pojavili resni neželeni učinki ali neželeni učinki.
• Zgodnji začetek zdravljenja z NeuroAiD™II je zagotovil dolgoročno izboljšanje kognicije v primerjavi s placebom (pozno začetno skupino), merjeno z ADAS-cog, statistično značilno po 9 mesecih in sčasoma upočasnilo upadanje.
Rezultati študije ATHENE podpirajo korist NeuroAiD™II kot varnega dodatnega zdravljenja k standardnemu zdravljenju AD, saj študija ni odkrila dokazov o znatnem povečanju neželenih dogodkov med MLC901 in placebom. Analize kažejo na potencial MLC901 pri upočasnitvi napredovanja AD, kar je skladno s predhodno objavljenimi predkliničnimi in kliničnimi študijami, zaradi česar je obetavna terapija za bolnike z AD. Ti rezultati zahtevajo nadaljnjo potrditev v večjih in daljših študijah.
Beseda glavnega raziskovalca
»Alzheimerjeva bolezen je najpogostejši vzrok demence, ki predstavlja 60-80 % primerov. Do nedavne odobritve adukanumaba s strani FDA ni bilo zdravljenja za Alzheimerjevo bolezen, ki bi spreminjalo bolezen, trenutno razpoložljiva simptomatska zdravljenja pa želijo začasno odložiti poslabšanje simptomov demence in izboljšati kakovost življenja tistih z Alzheimerjevo boleznijo in njihovih skrbnikov. Zato je treba pacientom in njihovim skrbnikom ponuditi zgodnji dostop do diagnoze in novih zdravljenj.
Obetavne rezultate študije ATHENE je treba razumeti kot del prehoda načrta razvoja zdravil za Alzheimerjevo bolezen od simptomatskih k terapijam, ki spreminjajo bolezen. To študijo in druga možna zdravljenja je treba natančno oceniti z dobro zasnovanimi kliničnimi preskušanji."
Profesor Christopher Chen
Direktor Centra za staranje spomina in kognicije, Nacionalni univerzitetni zdravstveni sistem in izredni profesor, Oddelek za farmakologijo, Medicinska šola Yong Loo Lin, Nacionalna univerza v Singapurju.
KAJ VZETI IZ TEGA ČLANKA:
- Do nedavne odobritve adukanumaba s strani FDA ni bilo zdravljenja za Alzheimerjevo bolezen, ki bi spreminjalo bolezen, trenutno razpoložljiva simptomatska zdravljenja pa poskušajo začasno odložiti poslabšanje simptomov demence in izboljšati kakovost življenja bolnikov z Alzheimerjevo boleznijo in njihovih negovalcev.
- Rezultati študije ATHENE podpirajo korist zdravila NeuroAiD™II kot varnega dodatnega zdravljenja k standardnemu zdravljenju AD, saj študija ni našla dokazov o znatnem povečanju neželenih učinkov med MLC901 in placebom.
- Študija zdravljenja Alzheimerjeve bolezni z NEuroaidom (ATHENE) je prva študija za oceno varnosti in učinkovitosti zdravila NeuroAiD™II pri bolnikih z blago do zmerno AD, ki so stabilni pri standardnem simptomatskem zdravljenju.
